Alumis股价暴跌56%：狼疮试验失败引发市场震荡

核心提要：Alumis公司因2b期LUMUS研究未能达成主要终点，导致股价单日重挫56%。尽管整体疗效未达预期，但针对干扰素基因特征高表达患者亚组的积极数据仍为后续开发提供方向。

Alumis公布2b期研究结果：狼疮治疗未达主要终点

在宣布其评估envudeucitinib的2b期LUMUS研究未能实现中度至重度系统性红斑狼疮患者群体的主要及次要临床目标后，Alumis股价出现断崖式下跌，盘中一度下挫逾57%。

关键疗效指标未达标，整体人群无显著改善

该研究共纳入408名受试者，以第48周时基于英国群岛狼疮评估小组复合评分（BICLA）的变化作为核心主要终点。结果显示，整体患者队列在疾病活动度方面未达到预设统计学显著性标准。

所有预先设定的次要终点亦未呈现显著差异，表明药物在广泛患者群体中的临床获益尚不明确。

IFNGS-high亚组表现亮眼，成为潜在突破口

尽管整体结果令人失望，但一项事先定义的分析揭示了重要线索：被识别为干扰素基因特征高表达（IFNGS-high）的患者亚组，在主要终点和多个关键次要指标上均展现出显著的临床响应。

值得注意的是，该亚群虽在理论上占中重度狼疮患者的多数，但在本研究中实际代表性不足，可能对整体结果产生稀释效应。

推进差异化开发路径，聚焦精准人群

管理层表示将主动与监管机构沟通，探讨针对IFNGS-high患者启动3期临床试验的可能性，以验证该亚组的治疗潜力。

公司强调，目前尚无获批的口服靶向疗法用于系统性红斑狼疮，这一未满足的医疗需求构成其继续投入研发的核心逻辑。

银屑病管线稳步推进，新药申请预计2026年提交

在狼疮项目受阻的同时，Alumis仍在按计划推进envudeucitinib用于中度至重度斑块状银屑病的注册进程。该公司预计于2026年第四季度提交新药申请。

该申报依据来自3期ONWARD研究的积极数据，显示出该药物在银屑病适应症中具备良好的疗效与安全性特征。

药物作用机制与市场背景解析

Envudeucitinib是一种口服别构抑制剂，作用于酪氨酸激酶2（TYK2），可调节由IL-23、IL-17及I型干扰素驱动的免疫通路。

其一致的作用机制解释了为何在不同自身免疫性疾病中均表现出潜在活性，也使IFNGS-high亚组的结果更具科学意义。

此前，公司在公告前市值约为29.9亿美元，年内股价涨幅超过123%。技术面曾维持“持有”评级，日均交易量约129万股，反映出市场对其前景的高度关注。