FDA 选定 7 家制药商进行预检试点，已有 80 多份申请提交

美国食品药品监督管理局（FDA）根据官方公告，选择了七家制药公司参与其PreCheck试点项目。礼来公司、再生元制药、富士胶片生物技术、Amneal制药、Cellares、Kriya Therapeutics和协和麒麟被选中参与该计划，旨在通过早期与FDA接触，简化新药生产设施的监管审批路径。该计划在2026年2月1日至3月1日期间收到了超过80份申请。参与者将通过设施准备和申请提交两个阶段与FDA合作。