据 LinkedIn 上的评论,医疗保健行业高管于 8 月 30 日一夜之间公开称赞 Sellas Life Sciences 的 galinpepimut-S(GPS)是急性髓系白血病(AML)治疗领域的“游戏规则改变者”,推动 SLS 股价上涨 2%。AstraZeneca 高级呼吸生物制剂销售专员 Michael Anglestein 强调了正在进行的 REGAL 3 期试验,并指出该试验已开展 5.5 年,尚未出现无效性信号,副作用也极少。据报道,强生产品总监 Michael Frascello 也支持 GPS 和 REGAL 试验,但他的评论后来被删除。
REGAL 试验已累计发生触发最终疗效分析所需 80 个事件中的 78 个。Sellas 首席执行官 Angelos Stergiou 表示,公司在准备数据库锁定和监管相关工作期间已进入静默期。如果 GPS 组的中位总生存期达到 12.6 个月,而对照组为 8 个月,该试验将被视为成功。
