Capricor Therapeutics 股价周一收盘上涨 8%，此前该公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将其 deramiocel 细胞疗法的审评决定期限延长三个月。FDA 将审评截止日期从 8 月 22 日推迟至 11 月 22 日，此前 Capricor 提交了一项重大修正案，其中包括后期 HOPE-3 试验的 24 个月开放标签扩展数据，以及针对杜氏肌营养不良症患者上肢功能保持情况的额外分析。
H.C. Wainwright 分析师认可此次延期及公司将重点转向上肢获益，但维持中性评级，并指出被拒批的风险较高。关键问题仍在于，新的 24 个月数据能否消除 FDA 此前的担忧；FDA 曾在 7 月举行的咨询委员会会议上以 9 比 3 的投票结果认定心脏获益证据说服力不足。