据 Yuyu Pharma（HKEX: 02256）今日（8 月 19 日）发布的公告，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准 ABSK211 的新药临床试验（IND）申请。ABSK211 是一种口服、高效、泛 KRAS 抑制剂，靶向 KRAS 突变的晚期实体瘤。此次批准是在该药于 7 月 8 日获得 FDA IND 许可后取得的。

Yuyu Pharma 将启动一项开放标签 I 期临床试验，以评估 ABSK211 在 KRAS 突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学。KRAS 在中国和美国均获批，标志着其全球临床开发取得关键里程碑。