据 Stone Pharma 8 月 18 日公告，该公司关于 KN026（anebrutinib）联合 HB1801（白蛋白结合型多西他赛）用于不可手术或转移性 HER2 阳性乳腺癌一线治疗的上市申请，已获中国国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评。该适应症针对 HER2 阳性晚期乳腺癌成人患者。

该申请基于 III 期 Healer 试验。结果显示，与标准治疗（曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛）相比，该联合疗法显著改善了无进展生存期，且安全性良好。此前，两种药物均已获得针对该适应症的突破性治疗认定。