根据8月12日披露的盈利预警,深圳信立泰医药-B(06669)终止了AcoArt Litos在美国进行的临床试验。AcoArt Litos是一款用于治疗膝下动脉疾病的紫杉醇涂层球囊导管。此次终止导致一次性非现金减值亏损及相关拨备合计约1.51亿元人民币,使公司截至2026年6月30日止六个月的预计净亏损不超过8090万元人民币,而上年同期为净利润8860万元人民币。

终止决定是在美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)于2026年7月宣布计划自2028财政年度起,逐步取消针对获得FDA突破性器械认定设备的NTAP替代报销途径后作出的。行业分析师称,这一政策转变,加上来自美敦力和波士顿科学等竞争对手日益加剧的竞争,是该产品在美国市场面临商业化阻力的因素。信立泰医药股价于8月13日暴跌15.33%,并于8月14日进一步下跌5.45%,年初至今跌幅接近60%;该股1月曾升至15.32港元的峰值。