康方生物的依沃西单抗获国家药监局批准用于晚期鳞状非小细胞肺癌的第三项适应症。

Kangfang Biotech 于 8 月 12 日宣布，其 PD-1/VEGF 双特异性抗体 Efavicimab（Yivoxie）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与化疗联用，用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。这标志着 Efavicimab 获批的第三个适应症。

该批准基于 III 期 HARMONi-6 试验，该试验比较了 Efavicimab 联合化疗与 Tislelizumab 联合化疗的疗效。在意向治疗人群中，Efavicimab 组的中位总生存期为 27.89 个月，对照组为 23.69 个月（OS HR=0.66，95% CI：0.50-0.87，P=0.0017）；中位无进展生存期分别为 11.1 个月和 6.9 个月（PFS HR=0.60，95% CI：0.46-0.78，P<0.0001）。其安全性特征与 Tislelizumab 联合疗法相当。