

Moderna公司宣布其自主研发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene,在针对已接受手术切除的IIB–IV期黑色素瘤患者的III期临床研究中,成功达成主要终点。该研究名为INTerpath-001,结果显示联合使用Keytruda后,患者在无复发生存及无远处转移生存两项核心指标上均优于标准疗法,标志着个性化新抗原疗法首次实现重大临床突破。
此次试验成为全球首个验证基于mRNA技术的个体化癌症疫苗在术后辅助治疗中具有统计学意义疗效的研究。其结果不仅证明了新型免疫策略的有效性,更确立了该类疗法在高危黑色素瘤患者中的潜在地位,为后续扩展至其他实体瘤奠定基础。
该疗法并非通用药物,而是依据每位患者肿瘤组织的特异性突变谱定制。通过测序生成专属的mRNA序列,引导人体自身合成特定的新抗原蛋白,从而唤醒免疫系统对残余癌细胞的识别与清除能力。与此同时,联合使用的抗PD-1抑制剂Keytruda则解除免疫细胞的功能抑制,形成“靶向激发+系统解封”的双重作用模式。
数据显示,联合方案在两项关键临床终点上的表现全面优于仅使用Keytruda的对照组,这是首次在辅助治疗领域中,个体化疗法展现出对主流免疫疗法的显著优势。对于正面临新冠业务衰退、且被广泛做空的Moderna而言,这一成果被视为扭转命运的关键转折点。
市场反应迅速而激烈,公司股价单日上涨超过130%,盘中一度冲高至163美元,最终收于近148美元,创下历史最大单日涨幅。伴随股价飙升,大量做空头寸被迫平仓,形成典型的轧空行情。近期加密资产相关股票已因类似机制导致空头损失超26亿美元,而Moderna的波动更为剧烈,加剧了资本市场的紧张情绪。
ORTEX联合创始人Peter Hillerberg指出:“当前每只被做空的股票若下跌近百美元,就可能触发新一轮轧空压力。”
研究团队将继续追踪总生存期等次要终点,以评估长期疗效。
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